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    廣西七項(xiàng)措施促產(chǎn)保供防疫藥械

    發(fā)布時(shí)間:2022-12-21 發(fā)稿部門:中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管報(bào)

    12月16日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局出臺(tái)七項(xiàng)措施,全力促產(chǎn)保供疫情防控用藥品、醫(yī)療器械。

    據(jù)悉,七項(xiàng)措施分別是:開通行政審批綠色通道,對(duì)涉疫藥品、醫(yī)療器械涉及擴(kuò)產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)的相關(guān)申請(qǐng),隨到隨審、快審快批、全流程網(wǎng)辦、“零跑動(dòng)”辦理;優(yōu)化防治新冠病毒感染藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查;優(yōu)化疫情防控和新冠病毒感染診治醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查;優(yōu)先助推生產(chǎn)企業(yè)以注冊(cè)人制度盡快受托生產(chǎn)新冠抗原檢測(cè)試劑,同時(shí)全力支持自治區(qū)相關(guān)企業(yè)新冠抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)工作;成立新冠病毒診治藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急檢驗(yàn)工作組,開通24小時(shí)應(yīng)急檢驗(yàn)通道,提供檢驗(yàn)檢測(cè)和咨詢服務(wù);開設(shè)疫情防控所需醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用快速審批通道,確保調(diào)劑審批在1個(gè)工作日內(nèi)完成;加大對(duì)口幫扶力度,成立工作專班,堅(jiān)持窗口前移、提前介入,實(shí)行“一企一策”,精準(zhǔn)幫扶,進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量。

    此前,12月13日,該局已印發(fā)《關(guān)于做好疫情防控期間藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管及保障供應(yīng)工作的通知》,明確所有藥店線上線下銷售“四類”藥品不再進(jìn)行實(shí)名登記,不再查驗(yàn)健康碼及核酸檢測(cè)陰性證明。

    來源網(wǎng)址:https://www.samr.gov.cn/xw/df/202212/t20221220_352308.html

  • 上一篇:市場(chǎng)監(jiān)管總局召開近期涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會(huì)
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    12月16日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局出臺(tái)七項(xiàng)措施,全力促產(chǎn)保供疫情防控用藥品、醫(yī)療器械。

    據(jù)悉,七項(xiàng)措施分別是:開通行政審批綠色通道,對(duì)涉疫藥品、醫(yī)療器械涉及擴(kuò)產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)的相關(guān)申請(qǐng),隨到隨審、快審快批、全流程網(wǎng)辦、“零跑動(dòng)”辦理;優(yōu)化防治新冠病毒感染藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查;優(yōu)化疫情防控和新冠病毒感染診治醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查;優(yōu)先助推生產(chǎn)企業(yè)以注冊(cè)人制度盡快受托生產(chǎn)新冠抗原檢測(cè)試劑,同時(shí)全力支持自治區(qū)相關(guān)企業(yè)新冠抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)工作;成立新冠病毒診治藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急檢驗(yàn)工作組,開通24小時(shí)應(yīng)急檢驗(yàn)通道,提供檢驗(yàn)檢測(cè)和咨詢服務(wù);開設(shè)疫情防控所需醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用快速審批通道,確保調(diào)劑審批在1個(gè)工作日內(nèi)完成;加大對(duì)口幫扶力度,成立工作專班,堅(jiān)持窗口前移、提前介入,實(shí)行“一企一策”,精準(zhǔn)幫扶,進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量。

    此前,12月13日,該局已印發(fā)《關(guān)于做好疫情防控期間藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管及保障供應(yīng)工作的通知》,明確所有藥店線上線下銷售“四類”藥品不再進(jìn)行實(shí)名登記,不再查驗(yàn)健康碼及核酸檢測(cè)陰性證明。

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